Comprendre l’AAMI : 5 choses à savoir sur la protection en salle d’opération

J’ai une question pour vous. Parmi les trois éléments énumérés ci-dessous, lesquels sont des dispositifs médicaux de classe II?

• Tubes d’alimentation
• Machines à rayons X
• Blouses chirurgicales

Si vous avez dit tout ce qui précède, vous avez tout à fait raison ! Bien que vous ne considériez peut-être pas les blouses chirurgicales comme des appareils, la recherche et le développement technologique sont tout aussi importants dans la création d’équipements de protection individuelle (EPI) que dans celle d’autres outils utilisés dans la pratique de la médecine.

De nombreux facteurs doivent être pris en compte pour concevoir des vêtements qui protégeront le personnel du bloc opératoire et les patients contre la contamination croisée pendant les opérations. Il existe des organisations qui élaborent des normes de performance pour différents types de vêtements. Celle qui a établi la norme reconnue comme norme de consensus pour les blouses et draps chirurgicaux par la FDA est l’Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI).

La  » norme AAMI  » (ANSI/AAMI PB70:2012) fournit des normes pour la performance des barrières liquides dans les zones critiques des blouses et des draps, les zones où le personnel du bloc opératoire est le plus susceptible d’entrer en contact direct avec des matières potentiellement infectieuses, comme le sang et les fluides corporels.

La première chose que vous devez savoir est qu’aucun des classements de l’AAMI ne spécifie le type de blouse par type de procédure. Chaque établissement est responsable en dernier ressort du choix de la blouse adaptée à la procédure pour son personnel de salle d’opération.

Les quatre éléments suivants sont les classements AAMI pour les différents niveaux de protection :

• Niveau 1 : Protection minimale contre les liquides – Utilisée pour les soins quotidiens aux patients, lorsque le risque d’exposition aux liquides est faible ou nul. Généralement non utilisé en salle d’opération.
• Niveau 2 : Protection contre les liquides de niveau minimal à faible – Utilisée lorsqu’il n’y a qu’un léger risque d’exposition aux liquides, pour les interventions chirurgicales peu invasives telles que les bosses et les bosses.
• Niveau 3 : Protection modérée contre les liquides – Utilisée pour la plus large gamme d’interventions chirurgicales, lorsque le risque d’exposition aux liquides est modéré.
• Niveau 4 : Protection maximale contre les fluides et les microbes – Assure une protection contre les agents pathogènes transmissibles par le sang dans les zones critiques ; utilisé pour les procédures longues et nécessitant beaucoup de fluides. (Ce niveau a été renforcé par la FDA en 2016 et exige la documentation de tests supplémentaires [ASTM 1671]2 de la part des fabricants de blouses).