4 choses que vous pouvez faire dès maintenant pour vous préparer à USP <800>

Entrée en vigueur des directives USP <800>

À partir du 1er décembre 2019, l’USP <800>, entre en vigueur ! Ces nouvelles directives sont conçues pour réduire le risque lié à la gestion des médicaments dangereux et contribuer à réduire le risque pour les patients et les travailleurs de la santé.

Pour rappel, voici pourquoi il est si important de s’assurer que votre hôpital respecte les nouvelles directives de l’USP <800>: il n’existe pas de niveau d’exposition sans danger aux médicaments de chimiothérapie cytotoxiques pour le personnel de santé. L’exposition aux médicaments de chimiothérapie augmente le risque de lésions chromosomiques, de cancers et d’effets indésirables sur la reproduction. C’est pourquoi les règlements publiés par l’OSHA et l’USP sur la manipulation des médicaments dangereux utilisés en chimiothérapie sont exécutoires et s’appliquent à tous les travailleurs de la santé.

Il ne fait aucun doute que bon nombre des modifications apportées à l’USP <800> sont difficiles et coûteuses, notamment les nouvelles exigences en matière de ventilation, de chauffage et de climatisation. Ces rénovations prennent du temps et peuvent aller de 100 000 $ à plus de 1,5 million de dollars. Mais il y a des choses que votre établissement médical doit avoir mises en place ou auxquelles il doit s’atteler pour être en totale conformité et garantir que votre personnel et vos patients sont protégés des médicaments dangereux :

  1. Déterminez vos processus et mettez-les en place.
    Les exigences de l’USP <800> couvrent un vaste territoire : les responsabilités du personnel manipulant les HD, les contrôles des installations et de l’ingénierie, les procédures de désactivation, de décontamination et de nettoyage, le contrôle des déversements et la documentation. Il est tout simplement logique de disposer d’une équipe interdisciplinaire – du personnel des installations à la pharmacie, en passant par les infirmières et les personnes chargées de la sécurité – pour s’assurer que tous les aspects de la conformité sont pris en compte. Déterminez les zones spécifiques qui présentent le niveau de contamination le plus élevé ou qui font l’objet d’une contamination régulière, puis mettez en place des processus de contrôle. Veillez ensuite à documenter votre processus environnemental, notamment les procédures d’échantillonnage de l’air et des surfaces, la fréquence des contrôles, ainsi que la manière dont vous interprétez et résolvez les problèmes.
  2. Formez vos employés pour qu’ils soient prêts à tout.
    Il est essentiel d’éduquer et de former correctement vos prestataires de soins de santé et vos employés de pharmacie – ainsi que le personnel chargé de la gestion des risques, des questions juridiques et de la livraison des médicaments – pour protéger à la fois les patients et votre équipe de soins. Cette formation comprend les instructions de manipulation en toute sécurité, les EPI requis, la façon d’enfiler et d’enlever les vêtements, et ce qu’il faut faire en cas de déversement.
  3. Assurez-vous d’avoir à portée de main l’EPI adapté à la chimio.
    La protection de votre personnel contre les médicaments dangereux est aussi bonne que l’EPI qu’il utilise. Les EPI doivent être homologués pour la chimio et être portés correctement. La liste de l’USP <800> peut être beaucoup plus longue que celle qui est actuellement utilisée. Par exemple, une étude du NIOSH réalisée en 2008 a révélé qu’un nombre important d’infirmières interrogées ont déclaré ne même pas porter de gants et de blouses lors de l’administration d’une chimiothérapie. Mais selon les directives de l’USP <800>, les EPI à utiliser pour l’administration d’une chimiothérapie comprennent :

    • Couverture des cheveux et de la barbe
    • Lunettes de protection et écran facial
    • Un masque respiratoire N95 testé pour l’ajustement.
    • 2 paires de gants testés contre les médicaments couramment utilisés en chimiothérapie
    • Une blouse imperméable résistante à la chimio qui descend sous les genoux et se ferme dans le dos (ou qui est entièrement recouverte dans le dos).
    • Couvre-chaussures ou bottes

    Pour protéger le personnel, il est essentiel de mettre à sa disposition l’EPI adéquat, ainsi qu’une formation appropriée sur les exigences de l’EPI, son port, son retrait et son élimination en toute sécurité.

  4. Préparez le nettoyage en mettant à disposition des kits de nettoyage.
    En l’absence de pratiques de manipulation sûres, les médicaments dangereux restent rarement confinés dans les récipients dans lesquels ils sont préparés ou dans les dispositifs utilisés pour les administrer. Comme la contamination des surfaces peut présenter un risque pour la santé du personnel soignant et des patients, vous devez avoir un régime d’essuyage cohérent pour vous aider à surveiller les résidus dangereux que vous ne pouvez pas voir.Vous devez également stocker des kits de déversement de médicaments dangereux approuvés et les rendre rapidement disponibles partout où des médicaments dangereux sont livrés, préparés, transportés dans l’hôpital et administrés aux patients. Ils doivent également être conservés près des équipements de stockage de la chimio et là où les dispositifs d’administration sont jetés après l’administration. N’oubliez pas que les EPI appropriés doivent être portés pendant la désactivation/décontamination, le nettoyage et la désinfection, le confinement des déversements et l’élimination des déchets.

Votre hôpital est peut-être encore en phase de conception ou de construction de certains des aspects les plus complexes de la conformité aux directives USP <800>. Mais ces quatre mesures contribueront grandement à protéger votre personnel de santé et, par ricochet, les patients de votre hôpital.

Lors de l’élaboration de la norme ASTM F2100-11, l’organisation a testé les matériaux utilisés pour la fabrication des masques médicaux sur cinq critères de performance. Sur la base des résultats des tests, l’ASTM attribue une note numérique pour la performance de barrière du matériau :

Niveau 1 – pour un faible risque d’exposition aux fluides

Niveau 2 – pour un risque modéré d’exposition aux fluides

Niveau 3 – pour un risque élevé d’exposition aux fluides

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