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Les travailleurs de la santé sont incroyables. Ils se rendent au travail tous les jours et s’exposent aux patients malades, tout cela pour les aider à aller mieux. Mais il n’y a pas que les patients malades auxquels ils sont exposés. Beaucoup d’entre eux entrent en contact avec des médicaments dangereux (MD), tels que ceux utilisés en chimiothérapie, et la protection des cliniciens (ou des travailleurs de la santé) contre ceux-ci est un sujet de préoccupation depuis des décennies. Il est de plus en plus évident que l’exposition professionnelle à plus de 200 médicaments couramment utilisés dans les établissements de santé peut avoir des effets aigus et chroniques sur la santé3. Afin de remédier à cette situation, la United States Pharmacopeia (USP) a publié le chapitre USP <800> de l’USP Compounding Compendium en décembre 2019, pour aider à accroître la sensibilisation, fournir des directives uniformes pour réduire le risque de gestion des HD et aider à réduire le risque posé aux patients et aux travailleurs de la santé6.

L’USP <800> est beaucoup plus large que les normes précédentes. Il couvre la manipulation des HD depuis le quai de chargement jusqu’à l’administration et l’élimination des patients.1 Les directives comprennent des contrôles environnementaux et techniques, des directives sur la manipulation des médicaments, ainsi que des directives sur les équipements de protection individuelle (EPI).

Pour vous protéger, vous et votre équipe, et assurer la conformité avec ces dernières directives, voici les cinq choses que vous devez savoir :

1) Il n’existe pas de niveau d’exposition sûr aux médicaments de chimiothérapie cytotoxiques pour les travailleurs de la santé.

L’exposition aux médicaments de chimiothérapie augmente le risque de lésions chromosomiques, de cancers et d’effets indésirables sur la reproduction3. C’est pourquoi les réglementations publiées par l’OSHA et l’USP sur la manipulation des médicaments dangereux utilisés en chimiothérapie sont exécutoires et s’appliquent à tous les travailleurs de la santé6. En outre, tout médicament utilisé dans le traitement du cancer figurant dans le groupe 1 du National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH) doit être entièrement conforme aux normes USP2.

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2) Un contrôle strict de chaque étape du cycle de vie du HD et la formation de tous les membres du personnel sont nécessaires.

L’USP <800> définit les exigences qui couvrent les responsabilités du personnel manipulant les HD.6 Il s’agit notamment des contrôles des installations et de l’ingénierie, des procédures de désactivation, de décontamination et de nettoyage, du contrôle des déversements et de la documentation. Une formation adéquate des travailleurs en pharmacie et des prestataires de soins de santé – ainsi que du personnel chargé de la gestion des risques, des questions juridiques et de la livraison des médicaments – est essentielle pour protéger les patients et leur équipe soignante.1

3) USP <800> fournit des directives pour l’utilisation des EPI6

Pour vous protéger, vous et votre équipe, il est important de suivre les dernières directives en matière d’EPI afin de réduire votre risque d’exposition. Les EPI à utiliser pour l’administration de la chimiothérapie comprennent :

Gants – La réglementation exige deux paires de gants de chimiothérapie pour la préparation des HD stériles et non stériles, et pour l’administration des HD antinéoplasiques.
Blouses – Les règlements exigent des blouses dont il est démontré qu’elles résistent à la perméabilité par les HD.
Protection des yeux
Protection respiratoire
Couvre-chaussures

4) Chaque type d’EPI a des exigences spécifiques pour assurer une manipulation sûre6

L’USP <800> ne prescrit pas une approche unique pour les EPI. Les normes précisent le type d’EPI requis, ainsi que la manière dont cet EPI doit être préparé.

Les gants doivent être testés de manière appropriée pour être utilisés avec des médicaments de chimiothérapie. L’American Society for Testing and Materials a établi l’ASTM D6978, qui est la pratique standard pour l’évaluation de la résistance des gants médicaux à la perméation par les médicaments de chimiothérapie. L’exigence de l’USP concernant le double gantage vise à réduire la contamination croisée plutôt qu’à augmenter le temps de perméation. En cas de double gantage, les gants extérieurs doivent dépasser la manchette de la blouse pour assurer une protection totale contre les substances dangereuses. En outre, les gants doivent être remplacés toutes les 30 minutes et jetés immédiatement dans un conteneur à déchets de chimiothérapie.

Le test comparable pour les blouses d’isolation est ASTM F739. Les blouses destinées à la chimiothérapie doivent également être enduites de polyéthylène, jetables, et ne doivent pas comporter de coutures ou de fermetures qui pourraient laisser passer les HD. Ils doivent donc avoir des manches longues avec des poignets tricotés ou élastiques. Ils doivent également se fermer à l’arrière et doivent être remplacés toutes les deux ou trois heures, ou immédiatement après un déversement ou une éclaboussure.

En outre, le personnel de santé doit également porter un écran facial complet pour protéger ses yeux des éclaboussures et des lunettes de protection doivent être ajoutées pour protéger les yeux s’il existe un risque d’exposition aux éclaboussures. Il convient également de porter un masque respiratoire N95 certifié NIOSH et ajusté pour se protéger contre les particules en suspension dans l’air et faire barrière aux éclaboussures, aux gouttelettes et aux pulvérisations autour du nez et de la bouche. Les établissements doivent suivre les réglementations de l’OSHA en matière de formation et d’essai d’ajustement des protections respiratoires (norme OSHA 29 CFR 1910.134).

Il est recommandé de porter des couvre-chefs et des cheveux (et des couvre-barbes et moustaches, le cas échéant). Il est également recommandé d’enfiler une deuxième paire de couvre-chaussures avant d’entrer dans une zone de déversement et d’enlever la paire extérieure en sortant. Les couvre-chaussures portés dans les zones de manipulation des HD ne doivent pas être portés dans d’autres zones pour éviter de propager la contamination par les HD et d’exposer les autres travailleurs de la santé.

5) Vous devez mettre, enlever et éliminer les EPI de manière appropriée2 p.41-42

Il existe des instructions spécifiques pour mettre, enlever et jeter les EPI utilisés pour l’administration de la chimiothérapie. Avant d’entrer dans la zone de traitement et d’enfiler les EPI, vérifiez que tous les EPI ne présentent pas de défauts ou de déchirures. Il faut se couvrir les cheveux et les chaussures, porter un masque respiratoire N95, des lunettes de protection et un écran facial avant d’entrer dans les zones de traitement des patients. Lavez-vous les mains, puis enfilez une blouse de chimio, suivie de deux paires de gants, en plaçant le gant intérieur sous le revers de la blouse de chimio, et le gant extérieur par-dessus et en recouvrant complètement le revers de la blouse de chimio.

Lorsque vous retirez votre EPI, enlevez d’abord les gants extérieurs, puis la blouse et les autres EPI avant d’enlever la paire de gants intérieure. Une bonne pratique consiste à considérer que tous les EPI portés lors de la manipulation de médicaments dangereux sont contaminés et à les jeter immédiatement dans un conteneur à déchets approprié et désigné. En retirant la deuxième paire de gants, se laver immédiatement les mains avec du savon.

Pour garantir la plus grande sécurité, la compétence de tout le personnel qui manipule les HD doit être réévaluée au moins tous les 12 mois. Une formation devrait également être organisée avant l’introduction d’un nouveau HD ou d’un nouvel équipement et avant un changement nouveau ou important dans le processus ou la procédure d’exploitation standard.6

La sécurité d’abord, c’est l’homme d’abord

Selon une étude récente menée par le NIOSH, de nombreuses infirmières reconnaissent ne pas porter d’EPI lorsqu’elles administrent une chimiothérapie. L’étude, l’une des premières à se pencher sur l’utilisation des EPI par les infirmières enceintes et non enceintes, a recueilli les résultats de près de 40 000 répondants sur une période de huit ans. Il est surprenant de constater que de nombreuses personnes interrogées ont déclaré ne même pas porter de gants et de blouses – les exigences minimales en matière d’EPI.3

Des études antérieures ont révélé quelques raisons pour lesquelles le personnel de santé peut ne pas prendre les précautions de sécurité recommandées en matière d’EPI.4 Ces raisons sont les suivantes :

Donner la priorité aux soins des patients plutôt qu’à leur propre santé.
Un manque de préoccupation ou de sensibilisation à la toxicité de ces médicaments.
Les gants et les blouses de protection n’étaient pas disponibles.
Les infirmières n’ont pas eu l’occasion de mettre l’EPI.

Les résultats de ces études indiquent clairement la nécessité de mieux informer le personnel de santé et les employeurs sur les dangers de l’exposition aux médicaments de chimiothérapie. Une formation adéquate sur l’utilisation des EPI lors de l’administration d’une chimiothérapie permet de garantir une utilisation appropriée. Il est important que tous les membres de l’équipe clinique sachent :5

Quand c’est nécessaire
Quel type est nécessaire
Comment l’enfiler, l’ajuster, le porter et l’enlever correctement ?
Les limites de l’équipement
L’entretien, la maintenance, la durée de vie utile et l’élimination de l’équipement.5

Pour donner au personnel de santé et aux autres intervenants les moyens de défendre leur propre sécurité, il faut disposer d’informations actualisées et de réformes de protocoles faciles à mettre en œuvre. Après tout, la meilleure façon de servir les patients est de protéger les professionnels de la santé contre les risques inutiles.

Sources

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5398627
The Chapter <800> Answer Book, ASHP Publications, Kienle, Patricia C, , 2017, p vii.
https://www.cdc.gov/niosh/topics/healthcarehsps/antidrugeffects.html

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4568815/
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24766408
Chapitre général de l’USP <800> Médicaments dangereux – Manipulation dans les établissements de santé, (p. 6-8). Convention pharmaceutique des États-Unis, USP 40 -NF 35, deuxième supplément (2019). www.usp.org